के संयुक्त राज्यमा निर्यात गरिएका सनस्क्रिन उत्पादनहरू कस्मेटिक्स वा औषधिको रूपमा दर्ता हुनुपर्छ?

आजको कडा प्रतिस्पर्धात्मक विश्वव्यापी सौन्दर्य प्रसाधन बजारमा, सूर्य सुरक्षा उत्पादनहरू (जस्तै सनस्क्रिन रसनस्क्रिन स्प्रेहरू) सफलतापूर्वक अमेरिकी बजारमा प्रवेश गर्न, अनुपालन प्रमाणीकरण कानूनी आवश्यकता मात्र होइन तर ब्रान्ड विश्वसनीयता र उपभोक्ता विश्वासको आधारशिला पनि हो।

सनस्क्रिन उत्पादनहरू औषधि (OTC) को रूपमा दर्ता गरिएको छ। लेबलहरूले "SPF मान," "ब्रोड-स्पेक्ट्रम संरक्षण" (UVA/UVB), "पानी-प्रतिरोधी," आदि समावेश गर्नुपर्छ। - FDA-अनुमोदित सनस्क्रिनहरू समावेश छन्: उत्पादनहरूले 16 FDA-अनुमोदित सक्रिय सनस्क्रिन सामग्रीहरू (जस्तै, जिंक अक्साइड, avobenzone) C.321li FR21li सांद्रतामा प्रयोग गर्नुपर्छ।

अमेरिकामा कस्मेटिक्सको रूपमा दर्ता गर्ने योजना बनाउने सनस्क्रिन उत्पादनहरूका लागि, हामीले केही मुख्य बुँदाहरूमा ध्यान दिनु आवश्यक छ: पहिलो, सनस्क्रिनको प्रभावकारिताको बारेमा कुनै दाबी गर्न सकिँदैन, केवल कस्मेटिक प्रभावहरू जस्तै "मोइस्चराइजिङ" वा "ब्राइटनिङ" र सूत्रहरूमा पहिलो समावेश हुन सक्दैन, कुनै पनि सनस्क्रिन दावी गर्न सकिँदैन। सावधान हुनको लागि एक सामान्य अवस्था भनेको भौतिक सनस्क्रिनहरू जस्तै जिंक अक्साइड वा टाइटेनियम डाइअक्साइड प्रयोग गर्ने तर SPF सूचीबद्ध नगर्ने उत्पादनहरू FDA द्वारा चुनौती हुने सम्भावना छ। थप रूपमा, सबै सामग्रीहरूले FDA को निषेधित पदार्थहरूको सूचीको पालना गर्नुपर्छ (जस्तै, पारा, क्लोरोफर्म), र उत्पादन लेबलहरूमा लागूपदार्थ मानिने "उपचार" र "संरक्षण" जस्ता सर्तहरू बेवास्ता गर्नुपर्छ।

अमेरिकी बजारमा सनस्क्रिन सफलतापूर्वक बजार गर्न, हामीले FDA दर्ता पूरा गर्नुपर्छ, NDC नम्बर प्राप्त गर्नुपर्छ, र त्यसपछि OTC प्रमाणीकरण पास गर्नुपर्छ। यी चरणहरूको कठोरताको कारण भनेको हाम्रा उत्पादनहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिताको आधार सुनिश्चित गर्नु हो।

#सनस्क्रिन

#एरोसोल सनस्क्रिन

#सनस्क्रिन लोशन

#एरोसोल सनस्क्रिन

#शरीर सनस्क्रिन

#OTC प्रमाणीकरण